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广东华银医药科技有限公司

广东 - 广州 |生物/制药/医疗/护理 |民营企业 |50-200人
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2021-06-25
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工商信息
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公司简介

广东华银医药科技有限公司创立于2004年,注册资本3288万元,是由广东华银集团有限公司投资创办,坐落于国家级高新技术产业开发区广州科学城,现已建立千余平米的研发中心,设有基因工程、抗体工程、蛋白质工程、基因诊断、免疫诊断等实验室;致力于常见医学病毒应用基础研究,快速诊断技术产品的研究开发及产业化,以及相关的应用技术服务。

为提高技术实力,加快技术转换,公司先后与中科院武汉病毒研究所、香港大学李嘉诚医学院、中山大学、南方医科大学等科研院所建立了广泛的技术合作关系,并建立了联合实验室。2009年底,成为由科技部、卫生部、国家质检总局、国家食药总局等单位发起成立的 传染病诊断试剂产业技术创新战略联盟 成员单位。公司拥有核心技术团队、实力雄厚,先后承担省、市(区)、部级科研项目30余项,共获政府科研经费三千万余元,包括广东省、广州市科技攻关项目,粤港关键领域重点突破项目,中小企业创新基金项目等。曾获得过包括国家自然科学进步二等奖、全军科技进步一等奖、广东科学技术奖励一等奖等在内的多项科技奖项和荣誉。

2010年,公司甲型、乙型流感病毒及乙型肝炎病毒PCR检测试剂被广东省科技厅、发改委、财政厅等单位认定为 广东省自主创新产品 ,列入广东省政府采购目录;同年,公司成为 广东省工程技术研究开发中心 承建单位;2011年3月,公司 乙型肝炎病毒基因型和耐药性研究 科研项目获得广东科学技术奖励一等奖。2005年、2008年、2011年、2016年、2020年公司五次被评为广东省高新技术企业。2019年,公司获得知识产权管理体系认证证书。2020年2月,公司获得实用新型专利 一种结合PCR反应管与冻干工艺的试管结构 授权证书。目前,华银医药共申报专利14项,已授权6项,并完成了200多种传染病诊断试剂的研究。

华银医药于2007年11月投资过亿元在梅州扶大高新技术开发区兴建华银生物医药产业园,占地面积150多亩。现已完成建设面积逾万平米的高标准现代化厂房、行政及实验、检测楼,员工宿舍等。该基地被广东省委、省政府确立为梅州市接待中央、省、部级领导定点考察单位。2012年3月,被广东省中小企业局认定为 广东省中小企业创新产业化示范基地 ,多次得到省、市级领导的表扬和肯定。

2009年3月份,华银医药首次通过了国家药品监督管理局体外诊断试剂质量体系认证考核。2009年至今,公司多次被广东省药品监督管理局评定为 广东省医疗器械生产企业质量信用A类企业 ;并连续4次顺利通过TUV南德 ISO13485国际质量管理体系认证。目前,已有十四个Ⅲ类产品通过中国药品生物制品检定所、北京市医疗器械检验所质量检定,完成了国家食品药品监督管理总局的技术评审,成功获得医疗器械注册证(3个注册证已过期)。该十四个试剂盒均为我司独立研发,具有完全知识产权。其中甲型、乙型流感病毒核酸检测试剂盒为国内同类产品中首个获得注册认证的产品,填补了国内空白;呼吸道合胞病毒核酸检测PCR试剂盒是国内第二家取得该产品注册证的企业。此外,四个Ⅰ类产品获得了广州市药监局产品备案凭证和生产备案凭证。2020年,公司6个产品通过了欧盟市场法规要求,获得了注册凭证。

2020年1月,随着新型冠状病毒肺炎疫情的发展,华银医药研发团队即时对该冠状病毒进行检测试剂盒研发。凭借十五年的传染病诊断技术平台沉淀,1月13日,新型冠状病毒(nCoV-2019)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式面世,剂型可选常规液体或全组份冻干。2月,新冠试剂顺利通过广东省医疗器械质量监督检验所产品检验要求,并获得注册检验报告。3月,经国家科技部分类筛选,华银医药的全组份冻干型新冠核酸检测试剂正式在 先进技术成果信息共享服务平台 推荐发布,并获得了欧盟市场准入,其耐受55℃高温的超强热稳定性,使核酸试剂突破-20℃储运的瓶颈限制,做到常温储运,为国产新冠核酸试剂的全国、全球运输提供技术保障。

  乘风破浪,不畏艰险,是华银医药人不变的工作精神。我们将秉承 准确发现病毒、及时守护生命 的理念,遵循 客户第一、信誉至上 的宗旨,为广大客户提供快速、优质、贴心的服务。为我国的疾控与卫生防疫事业做出更大的贡献!

招聘职位
3年以上经验|本科学历
10000-20000元
广州
2021-06-27
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